PRIEŽIŪROS ASISTENTAS
LTPalyginkite naudodami tą patį bandomąjį skystį
Daugelyje specifikacijų reikalaujama „ISO 11948-1“ sugeriamumo. Du tiekėjai gali pateikti nepalyginamus skaičius: vienas matavo su vandeniu, kitas – su druskos tirpalu, o trečias pateikia suapvalintą rinkodaros vertę. Prieš lygindami, kiekvienai vertei pareikalaukite nurodyti bandomąjį skystį, metodą ir laboratoriją.
Gaminiui įvertinti pakanka trijų rodiklių: maksimalaus sugeriamumo, sugeriamumo greičio (ROA), kuris lemia pratekėjimą naktį ir gulint, ir drėgmės grąžos (rewet), kuri lemia odos būklę. Nateen juos pateikia kiekvienam gaminiui, nurodydama bandomąjį skystį, ir pateikia skaičių, apskaičiuotą tuo pačiu būdu visam asortimentui.
Dokumentų rinkinys iš šešių dalių
Kiekvieno gaminio duomenų lapas: matmenys, dydžiai nuo XS iki 4XL su juosmens apimtimi centimetrais ir coliais, kūno svoris kilogramais ir svarais, šerdies sudėtis, apskaičiuotas sugeriamumas, vienetų skaičius pakuotėje ir dėžėje. CSV duomenų rinkinys Jūsų palyginimo įrankiams.
Laboratorinių tyrimų ataskaitos: maksimalus sugeriamumas, ROA, drėgmės grąža (rewet), nurodant metodą ir bandomąjį skystį. Publikavimas vyksta palaipsniui kiekvienam gaminiui; turimos ataskaitos yra pridedamos, kitos pateikiamos paprašius, kai tik jos parengiamos.
Atitiktis: I klasės medicinos priemonė (ES reglamentas 2017/745), ES atitikties deklaracija, UDI-DI identifikatorius ir EAN kodai pakuotei bei dėžei, EMDN kodas. FDA registracija Jungtinėse Valstijose ir MHRA registracija / UKCA ženklinimas Jungtinėje Karalystėje. Kai kurie gaminiai papildomai registruoti tam tikrose rinkose: Saudo Arabijoje (SFDA), Kalifornijos sveikatos priežiūros sistemoje, Slovakijoje (kompensuojamųjų prekių sąraše) ir kitur. [Kokybės sistemos sertifikatai ir pilnas registracijų sąrašas pagal gaminį ir rinką: bus patikslinta.]
Logistika: pakuotė, pakuočių, dėžių ir padėklų matmenys bei svoriai, dėžių skaičius padėkle, krova į 20 pėdų ir 40 pėdų HC konteinerius, gamybos kilmė (gamyklos Kinijoje ir Jungtinėse Valstijose), pristatymo terminai ir mėnesinis pajėgumas.
Mėginiai: įvairių dydžių asortimentas bandymams skyriuje, kartu su matavimo vadovu ir septynių dienų pratekėjimo stebėjimo lentele.
Kainos: pakopinė lentelė (padėklas, dešimt padėklų, 20 pėdų konteineris, 40 pėdų HC, pilnas sunkvežimis), pristatymo ir apmokėjimo sąlygos, galiojimas. Kainos svetainėje niekada neskelbiamos: jos nustatomos sutartimi.
| Rinka | Institucija / sistema | Taikymo sritis |
|---|---|---|
| Europos Sąjunga | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Visas asortimentas |
| Jungtinės Amerikos Valstijos | FDA | Visas asortimentas |
| Jungtinė Karalystė | MHRA · UKCA | Visas asortimentas |
| Saudo Arabija | SFDA | Kai kurie produktai |
| Kalifornija (sveikatos priežiūros sistema) | California health care system | Kai kurie produktai |
| Slovakija | ŠÚKL · liste remboursée | Kai kurie produktai |
| Filipinai | FDA Philippines | Kai kurie produktai |
| Kinija | NMPA | Kai kurie produktai |
Nuolat pildomas sąrašas, atnaujinamas gavus naujas registracijas. Registracijos numeriai ir išsamus produktų sąrašas pateikiami konkurso dokumentacijoje.
Teisingas kriterijus: dienos kaina
Maža vieneto kaina dažnai slepia gaminį, kurį tenka keisti dažniau. Tikroji vieno asmens priežiūros kaina yra: vieneto kaina × pakeitimų skaičius per dieną, pridedant slaugos laiką kiekvienam pakeitimui ir skalbimą pratekėjimo atveju.
Nateen gaminys sukurtas taip, kad tarnautų visą dieną; mūsų Hospeen linija, pasižyminti patrauklia kaina, keičiama iškart po panaudojimo. Dokumentų rinkinyje siūlomi abu variantai, nurodant kiekvieno iš jų dienos kainą, kad pirkėjas galėtų sąmoningai pasirinkti pagal gyventojų profilį.
| Specifikacijos kriterijus | Ką pateikia Nateen |
|---|---|
| ISO 11948-1 sugeriamumas | Vienoda apskaičiuota vertė visam asortimentui + laboratorijos ataskaita su nurodytu bandomuoju skysčiu (publikavimas vyksta) |
| Sugeriamumo greitis, sausumas | ROA ir drėgmės grąža (rewet) kiekvienam gaminiui, tas pats metodas visiems |
| Dydžių asortimentas | nuo XS iki 4XL sauskelnėse su lipdukais, nuo S iki 3XL sugeriančiose kelnaitėse, tarpiniai dydžiai jauniems žmonėms su negalia |
| Atitiktis ir atsekamumas | ES I klasė, atitikties deklaracija, UDI-DI, pakuotės ir dėžės EAN, EMDN, FDA registracija (JAV) ir MHRA / UKCA (JK), kai kurių produktų registracija rinkoje (Saudo Arabija, Kalifornija, Slovakija…), partijos numeris ant kiekvienos pakuotės |
| Logistika | Pakavimas, paletavimas, konteinerių planas, kilmė, talpa, pristatymo terminai |
| Kainos | Pakopinė kainų lentelė pagal sutartį, paros kaina, apskaičiuota kiekvienam siūlomam produktui |
Kaip mes atsakome
Dokumentai šešiomis kalbomis (anglų, prancūzų, ispanų, kinų, arabų, portugalų), PDF ir CSV formatais, atsakymas per [pristatymo terminas bus patikslintas] darbo dienas, vienas kontaktinis asmuo kiekvienam regionui. Prieš sudarant sutartį, leidžiame atlikti bandomuosius tyrimus skyriuose ir pateikiame gaminių lapus pirkimo grupės reikalaujamu formatu.
FAQ
Ar Nateen yra medicinos priemonė?
Taip, I klasės medicinos priemonė pagal ES reglamentą 2017/745: ES atitikties deklaracija, UDI-DI identifikatorius ir EAN kodai pateikiami byloje. Nateen taip pat yra registruotas FDA Jungtinėse Valstijose ir MHRA Jungtinėje Karalystėje.
Ar galite pateikti pavyzdžių prieš sudarant sutartį?
Taip. Įvairių dydžių asortimentas bandymams palatoje, kartu su matavimo vadovu ir septynių dienų pratekėjimų sekimo lentele.
Ar svetainėje nurodytos kainos?
Ne. Profesionalams skirtos kainos nustatomos sutartimi, pagal užsakymo kiekį ir regioną, ir yra pateikiamos konkurso pasiūlyme.
- Reglamentas (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių
- ISO 11948-1 — Šlapimą sugeriančios priemonės, viso gaminio bandymas
- Nateen techniniai ir logistikos lapai (OneBox bazė)