ASSISTANT DE SOINS
LTComparer à liquide d'essai égal
La plupart des cahiers des charges demandent une absorption « ISO 11948-1 ». Deux fournisseurs peuvent afficher des chiffres incomparables : l'un mesuré à l'eau, l'autre en solution saline, un troisième avec une valeur marketing arrondie. Avant de comparer, exigez le liquide d'essai, la méthode et le laboratoire pour chaque valeur.
Trois mesures suffisent pour juger une protection : l'absorption maximale, la vitesse d'absorption (ROA) qui décide des fuites la nuit et en position allongée, et le rewet qui décide de l'état de la peau. Nateen les fournit pour chaque produit, avec le liquide d'essai indiqué, et affiche un chiffre calculé de la même façon pour toute sa gamme.
Le dossier en six pièces
Fiche technique par produit : dimensions, tailles XS à 4XL avec tour de taille en cm et en pouces, poids corporel en kg et en livres, composition du cœur, absorption calculée, unités par sachet et par carton. Jeu de données CSV pour vos comparateurs.
Rapports de laboratoire : absorption maximale, ROA, rewet, avec méthode et liquide d'essai. Publication en cours produit par produit ; les rapports disponibles sont joints, les autres sont fournis à la demande dès réception.
Conformité : dispositif médical de classe I (règlement UE 2017/745), déclaration UE de conformité, identifiant UDI-DI et codes EAN par sachet et par carton, code EMDN. Enregistrement FDA pour les États-Unis et enregistrement MHRA / marquage UKCA pour le Royaume-Uni. Certains produits sont en outre enregistrés sur des marchés spécifiques : Arabie saoudite (SFDA), système de santé de Californie, Slovaquie (liste remboursée), entre autres. [Certificats de système qualité et liste complète des enregistrements par produit et par marché : à confirmer.]
Logistique : colisage, dimensions et poids des sachets, cartons et palettes, cartons par palette, chargement par conteneur 20 pieds et 40 pieds HC, origine de fabrication (usines en Chine et aux États-Unis), délais et capacité mensuelle.
Échantillons : un assortiment de tailles pour essai en service, avec guide de mesure et grille de suivi des fuites sur sept jours.
Prix : grille par palier (palette, dix palettes, conteneur 20 pieds, 40 pieds HC, camion complet), conditions de livraison et de paiement, validité. Les prix ne sont jamais publiés sur le site : ils sont établis par contrat.
| Marché | Autorité / cadre | Portée |
|---|---|---|
| Union européenne | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Toute la gamme |
| États-Unis | FDA | Toute la gamme |
| Royaume-Uni | MHRA · UKCA | Toute la gamme |
| Arabie saoudite | SFDA | Certains produits |
| Californie (système de santé) | California health care system | Certains produits |
| Slovaquie | ŠÚKL · liste remboursée | Certains produits |
| Philippines | FDA Philippines | Certains produits |
| Chine | NMPA | Certains produits |
Liste évolutive, complétée au fur et à mesure des enregistrements obtenus. Les numéros d'enregistrement et la liste produit par produit sont fournis dans le dossier d'appel d'offres.
Le bon critère : le coût par jour
Un prix unitaire bas cache souvent une protection qui se change plus souvent. Le coût réel d'une personne se calcule ainsi : prix unitaire × nombre de changes par jour, auquel s'ajoutent le temps soignant de chaque change et le linge en cas de fuite.
Une protection Nateen est conçue pour tenir la journée ; notre ligne Hospeen, au prix calculé au plus juste, se change dès utilisation. Le dossier propose les deux, avec le coût par jour de chacune, pour que l'acheteur choisisse en connaissance de cause selon le profil des résidents.
| Critère du cahier des charges | Ce que Nateen fournit |
|---|---|
| Absorption ISO 11948-1 | Valeur calculée uniforme pour toute la gamme + rapport labo avec liquide d'essai indiqué (publication en cours) |
| Vitesse d'absorption, garde au sec | ROA et rewet par produit, même méthode pour tous |
| Gamme de tailles | XS à 4XL en change à attaches, S à 3XL en culotte, tailles intermédiaires pour jeunes en situation de handicap |
| Conformité et traçabilité | Classe I UE, déclaration de conformité, UDI-DI, EAN sachet et carton, EMDN, enregistrement FDA (États-Unis) et MHRA / UKCA (Royaume-Uni), enregistrements par marché sur certains produits (Arabie saoudite, Californie, Slovaquie…), numéro de lot sur chaque sachet |
| Logistique | Colisage, palettisation, plan de conteneur, origine, capacité, délais |
| Prix | Grille par palier sous contrat, coût par jour calculé pour chaque produit proposé |
Comment nous répondons
Dossier en six langues (anglais, français, espagnol, chinois, arabe, portugais), formats PDF et CSV, réponse sous [délai à confirmer] jours ouvrés, interlocuteur unique par région. Nous acceptons les essais pilotes en service avant attribution et nous fournissons les fiches produit au format demandé par la centrale d'achat.
FAQ
Nateen est-il un dispositif médical ?
Oui, de classe I au sens du règlement européen 2017/745 : déclaration UE de conformité, identifiant UDI-DI et codes EAN sont fournis dans le dossier. Nateen est aussi enregistré auprès de la FDA aux États-Unis et de la MHRA au Royaume-Uni.
Pouvez-vous fournir des échantillons avant l'attribution ?
Oui. Un assortiment de tailles pour un essai en service, avec le guide de mesure et une grille de suivi des fuites sur sept jours.
Les prix sont-ils sur le site ?
Non. Les prix professionnels sont établis par contrat, par palier de volume et par région, et figurent dans la réponse à l'appel d'offres.
- Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Fiches techniques et logistiques Nateen (base OneBox)